- Il saggio include un file Formula preparata da Hifas da Terra con composti bioattivi naturali ottenuto da alcuni funghi medicinali
- La formula sarà Valuterà in relazione al tasso di complicanze postoperatorie, così come il Modifica del microbiota, la riduzione di parametri infiammatori e il bene digestivo, aspetti relativi alla risposta immunitaria dei pazienti
- Un totale di 144 pazienti Parteciperanno a questo Studio clinico casuale a doppio cieco che sarà lanciato nel Outrense University Hospital Nei prossimi mesi
- La partecipazione sarà offerta con i pazienti con Cancro del colon -retto Candidati per la chirurgia con intenzione di guarigione
- Questo studio fa parte della fase finale del Progetto collaborativo Micromarker I+D, co-driver della biotecnola Hifas da Terra e ha il sostegno del CDTI, il mediatore finanziario dell'amministrazione generale dello stato dello stato di ricerca e sviluppo
Lui Comitato etico della ricerca PontevedA-Vigo-Usore ha appena autorizzato a Test clinico NCT04821258 promosso dal Fondazione biomedica della Galizia Sur in cui, per la prima volta, a Hifas Nutraceutic da Terra elaborato da alcuni estratti di funghi medicinali di cui L'obiettivo sarà la riduzione delle complicanze postoperatorie.
Lo studio il cui titolo completo è Saggio di chiusura randomizzato a doppio cieco per valutare l'effetto della somministrazione del micodigest nutraceutico 2.0 prima dell'intervento nelle complicanze associate alla chirurgia del carcinoma del colon -retto trattato con intenzione di guarigione È un saggio pionieristico nel campo oncologico in cui Valuterà come gli effetti prebiotici e anti -infiammatori del nutraceutico sviluppato da Hifas da Terra possano ridurre le complicanze postoperatorie che colpiscono il 20% dei pazientiS che sono soggetti a interventi chirurgici.
Riduzione delle complicanze
Come spiegato dal dipartimento di Hifas da Terra, queste complicanze costituiscono anche un fattore di rischio per la ricorrenza della malattia in diversi tipi di neoplasie. Aggiungono anche, «Sappiamo che i batteri presenti nel microbiota potrebbero svolgere un ruolo importante nella prevenzione del cancro del colon -retto. In questo studio osserveremo le ripercussioni infiammatorie risultanti dalla modifica del microbiota ».
L'applicazione di Micodigest 2.0 NUBRACEUTICE, a causa del loro Effetti anti -infiammatori e modulatori di microbiota, "Speriamo che agisca positivamente nella risposta immunitaria del paziente".
Saggio pionieristico nel cancro del colon -retto
Lui Progetto collaborativo Micromarker I+D, iniziato nel 2018, ha valutato attraverso diverse fasi prima del test sui pazienti, la relazione tra il Modulazione del microbiota intestinale e progressione del carcinoma del colon -retto nei propri studi condotti In vitro e nei modelli animali con la partecipazione di Anfaco-Copopesca.
I risultati di queste fasi iniziali hanno consentito la formulazione degli estratti con una migliore attività prebiotica e anti -infiammatoria In vitro. Le conclusioni hanno dato origine allo sviluppo della formula secondo cui i pazienti dello studio il cui processo di produzione sarà protetto sotto brevetto, dopo un rapporto favorevole dell'ufficio spagnolo di brevetti e marchi.
Funghi medicinali come modulatori di microbiota nel cancro
Sebbene alcuni fattori genetici contribuiscano alla comparsa del cancro del colon -retto, il microbiota o la flora intestinale sembra avere un ruolo importante nel loro sviluppo e progressione e nella qualità della vita di questi pazienti. IL La disbiosi o lo squilibrio dei microrganismi presenti nel normale microbiota è una caratteristica comune nei pazienti con carcinoma del colon E dritto e infiammazione sono due dei meccanismi più importanti in relazione alla malattia.
IL microbiota o flora intestinale È l'insieme di microrganismi che vivono, regolarmente, nell'intestino degli esseri umani, mantenendo una relazione simbiotica. La maggior parte sono batteri che mantengono un delicato equilibrio con il resto dei microrganismi e sono benefici per il corpo, poiché partecipano a numerosi processi fisiologici come il metabolismo di alcuni carboidrati, l'attivazione del sistema immunitario, la regolazione della crescita delle cellule intestinali e la sintesi di alcuni vitamine, come B e K.
UN Il microbiota intestinale scarso può contribuire allo sviluppo del cancro e di vari disturbi metabolici che portano all'infiammazione nell'intestino, nel fegato e nel cervello. Gli studi dimostrano che l'assunzione di funghi medicinali influenza il microbiota ma sono richiesti studi clinici controllati nei pazienti che aiutano a comprendere appieno i loro molteplici benefici nel cancro e nella salute umana.
Ricercatori del progetto Nutrigen 4.0. Da sinistra a destra: Hugo Barreiro (Anfaco-Copopesca), Elena Balboa (HDT), Celina Costas (Anfaco-Copopesca) e Arturo Rodríguez (HDT).
Studio clinico Micromarker: sicurezza ed efficacia
Attraverso lo studio clinico, saranno ottenuti dati analitici relativi a marcatori infiammatori e altri dati clinici relativi al benessere digestivo, prima e dopo le assunzioni. »Abbiamo già studiato l'effetto dei funghi sul sistema immunitario, ma questo nuovo studio consentirà la sua capacità di modificare il microbiota intestinale e come gli estratti fungini agiscono positivamente contro alcuni marcatori come, ad esempio, l'infiammazione”, aggiunge Catalina Fernández de Ana, direttore generale della biotecno.
Hifas da Terra studia il ruolo dei funghi nel cancro e nelle patologie neurodegenerative, cardiovascolari e autoimmuni.